1. INTRODUCCIÓN
ChAdOx1-S del laboratorio AstraZeneca es una vacuna recombinante que utiliza como vector viral un adenovirus de chimpancé no replicante (ChAdOx1) que codifica la glicoproteína Spike (S) de SARS-CoV-2 con una secuencia líder del activador tisular del plasminógeno (tPA). El vector lleva el gen de esta proteína y lo inserta en las células del receptor, las que pueden leer este gen y producir las proteínas S del SARS-CoV-2 para que el receptor desencadene una respuesta inmune que protege contra COVID-19.
La vacuna está indicada como inmunización activa para prevenir COVID-19 causado por SARS-CoV-2 en individuos de 18 años en adelante. El esquema de vacunación consiste en dos dosis de 0.5 ml cada una con un intervalo de administración entre 4 a 12 semanas.
2. ESTUDIOS CLÍNICOS: INMUNOGENICIDAD Y EFICACIA
En un análisis intermedio de los ensayos clínicos realizados en Brasil, Sudáfrica y Reino Unido publicado en diciembre del 2020, se señaló que la eficacia general de la vacuna es de 70,4% (IC 95,8% 54,8–80,6), con una mayor eficacia, de 90% (IC 95% 67,4–97,0), en aquellas que recibieron una dosis baja (LD 2,2×10^10) seguida de una dosis estándar (SD 5×10^10) y que la eficacia es de un 62,1% (IC 95% 41,0–75,7) en aquellos que recibieron dos dosis estándar (intervalo de 4 semanas).
En marzo de 2021, se publicó un análisis actualizado basado en 4 ensayos clínicos, señalando que un régimen de LD-SD de ChAdOx1-S tuvo una mayor eficacia que el de SD-SD, siendo de 80,7% y 63,1%, respectivamente. Se demostró además que la eficacia global contra COVID-19 primario sintomático fue 66,7%.
3. INTERVALO ENTRE DOSIS
En los participantes que recibieron dos dosis estándar, la eficacia fue mayor en los que el intervalo entre las dosis fue mayor (eficacia 81,3% a ≥12 semanas) que en aquellos con un intervalo más corto (eficacia 55,1% a <6 semanas). Estas observaciones están respaldadas por datos de inmunogenicidad, las respuestas de anticuerpos IgG fue más del doble después de un intervalo de 12 o más semanas en comparación con un intervalo de menos de 6 semanas en los que tenían entre 18 y 55 años.