ANTECEDENTES
Desde mediados de marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha estado comunicando el análisis de los casos de trombos cerebrales (trombosis del seno venoso cerebral, CVST) y abdominales (trombosis de la vena esplácnica), asociados con trombocitopenia y, a veces, hemorragias, que se presentan posterior a la vacunación con ChAdOx1-S.
El 07 de abril, la EMA señaló que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) concluyó que los casos de trombosis con trombocitopenia deben incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna de AstraZeneca. El PRAC llevó a cabo una revisión de 169 casos de CVST y 50 casos de trombosis de la vena esplácnica notificados en la Unión Europea hasta el 04 de abril de 2021. A esa fecha, se habían administrado 34 millones de dosis de la vacuna. La mayoría de los casos notificados ocurrieron en mujeres menores de 60 años dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación; no se han confirmado factores de riesgo específicos.
Tanto la EMA como la Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatizan que los beneficios de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca superan los riesgos. Sin embargo, muchos países han restringido su uso en personas más jóvenes en base a recomendaciones de sus comités nacionales asesores en vacunas (NITAG):
- Alemania: Se está utilizando la vacuna solo en personas de 60 años y más (ambos sexos).
- Reino Unido: Se recomienda a mayores de 40 años. A los no vacunados de 30 a 39 años, se les debe ofrecer una alternativa a la vacuna de AstraZeneca.
- Canadá: Se recomienda en personas de 30 años o más que no tengan contraindicaciones y cuando busquen un pronto acceso a la vacuna COVID-19.
- Australia: En personas menores de 50 años se prefieren vacunas de ARN mensajero (ARNm).
- Noruega y Dinamarca: Retiraron la vacuna del programa de vacunación, considerando que el riesgo de enfermedad grave y muerte por reacciones adversas a la vacuna de AZ es alto en relación con la prevención de enfermedad grave y muerte por COVID-19 en el actual escenario epidemiológico de cada país.
Debido a la evidencia y la experiencia internacional sobre el riesgo de aparición del Síndrome de Trombosis Trombocitopénica (STT) asociado a la vacuna de AstraZeneca, diversos países (Alemania, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Noruega y Suecia) han indicado completar el esquema iniciado con la vacuna de AstraZeneca con una dosis de vacuna ARNm en lugar de la segunda dosis de la vacuna AstraZeneca.
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