I. INTRODUCCIÓN
El Registro Nacional de Inmunizaciones (RNI) es una herramienta informática, electrónica y nominal implementada en Chile por el Departamento de Inmunizaciones el año 2012 y a partir del año 2017 se aprueba como fuente oficial de registro y recolección de toda la información relacionada a los procesos de inmunización, constituyendo el repositorio único y nacional para todos los establecimientos de salud públicos y privados en convenio con el Ministerio de Salud de las vacunas administradas a cada usuario, que no solo se utiliza para estadísticas de cobertura y seguimiento de programas en actividades intra y/o extramural, sino también para conocer el perfil de seguridad del proceso de vacunación (1,2).
El registro electrónico nominal es de gran utilidad para el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), ya que permite visualizar la información sobre el proceso de vacunación de manera oportuna y en tiempo real, y así realizar la toma de decisiones con datos sólidos (3). Es así como en el RNI, dentro de su multifuncionalidad, tenemos la oportunidad de recoger todos los eventos adversos ocurridos durante los 30 minutos posteriores a la vacunación.
No obstante, es importante destacar que el registro de un evento adverso en el RNI no exime la obligación del profesional de la salud de notificar el Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) a la autoridad regulatoria por las vías disponibles para ello, ya que el Subdepartamento de Farmacovigilancia (SDFV) del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile, es la entidad responsable del seguimiento, evaluación y análisis de los ESAVI, para todas las vacunas utilizadas en el país.
En este informe, se detallan los registros y notificaciones recibidas de anafilaxia y convulsión luego de la administración de vacunas contra SARS-CoV-2.
Las anafilaxias, están entre los ESAVI que son considerados serios, que ponen en riesgo la vida, que son reacciones inherentes a administración de vacunas y que mayoritariamente se presentan en los primeros minutos post vacunación.
En el caso de las convulsiones, a pesar de que no existe suficiente evidencia científica que confirme un posible aumento del riesgo en pacientes con epilepsia, estos son considerados Eventos Adversos de Especial Interés (AESI, por sus siglas en inglés) para la vigilancia de estas vacunas según la OPS/OMS.
Ambos eventos ocurren en su mayoría durante los 30 minutos posteriores a la vacunación, es por esto que este tiempo de observación es de vital importancia, tanto para brindar el tratamiento médico necesario, como para registrar en el RNI los eventos de presentación inmediata, ya que se dispone de toda la información del evento en tiempo real.
1- Ministerio de Salud. Ordinario B52 N°4116 del 31 de diciembre 2012.
2- Ministerio de Salud. Ordinario B52 N°4028 del 10 de diciembre 2013
3- Organización Panamericana de la Salud (OPS). Registro nominal de vacunación electrónico: consideraciones prácticas para su
planificación, desarrollo, implementación y evaluación.